Definizione data dalla norma indicata.
la reintroduzione di un intermedio o di una sostanza attiva, anche non conforme a norme o specifiche, nel processo di fabbricazione e la ripetizione di una fase di cristallizzazione o di altre opportune fasi di manipolazione chimica o fisica che fanno parte del processo di fabbricazione consolidato, escluso il proseguimento di una fase del processo dopo che una prova di controllo in corso di fabbricazione ha dimostrato che la fase è incompleta
Fonte: reg-2025-10-17-2154 — art. 2 →