DECRETO LEGISLATIVO·n. 191·19 agosto 2005

Attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualita' e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti.

Abrogato dal 5 ottobre 2019 30 articoli 3 vigenze storicizzate

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Indice

capo IDisposizioni generali

Art. 1Finalità Art. 2Campo di applicazione Art. 3Definizioni Art. 4Applicazione

capo IICompiti delle regioni e delle province autonome

Art. 5Autorizzazione e accreditamento dei servizi trasfusionali Art. 6Ispezioni e misure di controllo

capo IIIDisposizioni sui servizi trasfusionali

Art. 7Persona responsabile Art. 8Personale

capo IVGestione della qualita'

Art. 9Sistema di qualità Art. 10Documentazione Art. 11Tenuta dei registri

capo VEmovigilanza

Art. 12Tracciabilità Art. 13Notifica di incidenti e di reazioni indesiderate gravi

capo VIDisposizioni relative alla qualita' e alla sicurezza del sangue e

Art. 14Informazioni da fornire ai candidati donatori Art. 15Informazioni richieste ai candidati donatori Art. 16Idoneità del donatore Art. 17Selezione del donatore Art. 18Donazione volontaria e gratuita del sangue Art. 19Controllo delle donazioni Art. 20Modalità di conservazione, trasporto e distribuzione Art. 21Requisiti di qualità e di sicurezza relativi al sangue e agli emocomponenti Art. 22Formazione

capo VIIProtezione dei dati

Art. 23Protezione dei dati e tutela della riservatezza

capo VIIIRelazioni e sanzioni

Art. 24Relazioni Art. 25Sanzioni

capo IXDisposizioni finali

Art. 26Requisiti tecnici e loro adeguamento al progresso tecnico e scientifico Art. 27Produzione di medicinali derivati dal sangue o dal Plasma.Art. 28Fase transitoria Art. 29Clausola di cedevolezza Art. 30Clausola di invarianza degli oneri

Richiamato da 14 norme

Attuazione della direttiva 2004/39/CE relativa ai mercati degli strumenti fina…art. 1 Attuazione della direttiva 2004/23/CE sulla definizione delle norme di qualita…art. 1 Attuazione della direttiva 2004/23/CE sulla definizione delle norme di qualita…art. 3 Attuazione della direttiva 2005/61/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per …art. 1 Attuazione della direttiva 2005/62/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per …art. 1 Attuazione della direttiva 2004/25/CE concernente le offerte pubbliche di acqu…art. 1 Revisione del decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191, recante attuazione d…art. 1 Modifiche ed integrazioni ai decreti legislativi 24 febbraio 1998, n. 58, e 17…art. 1 Disposizioni integrative e correttive del decreto legislativo 19 novembre 2007…art. 1 Attuazione delle direttive 2006/17/CE e 2006/86/CE, che attuano la direttiva 2…art. 1 Attuazione della direttiva 2011/24/UE concernente l'applicazione dei diritti d…art. 2 Attuazione della direttiva (UE) 2016/1214 della Commissione del 25 luglio 2016…art. 1 Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato …art. 1-commi-801-900 Delega legislativa per il recepimento delle direttive 2002/15/CE del Parlament…art. 1

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