DECRETO LEGISLATIVO·n. 178·29 maggio 1991

Recepimento delle direttive della Comunita' economica europea in materia di specialita' medicinali.

Abrogato dal 5 ottobre 2019 30 articoli 7 vigenze storicizzate

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Indice

Art. 1Definizioni Art. 2Autorizzazione alla produzione di specialità medicinali Art. 3Sospensione e revoca dell'autorizzazione alla produzione Art. 4Requisiti e compiti del direttore tecnico Art. 5Estensione della disciplina relativa all'autorizzazione a produrre specialità medicinali Art. 6Autorizzazione all'importazione di specialità medicinali Art. 7Accertamenti sulla produzione di medicinali Art. 8Autorizzazione all'immissione in commercio di una specialità medicinale Art. 9Procedura per il rilascio dell'autorizzazione Art. 10Effetti dell'autorizzazione Art. 11Durata e rinnovo dell'autorizzazione Art. 12Modifiche di specialità medicinali Art. 13Diniego dell'autorizzazione all'immissione in commercio Art. 14Sospensione e revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio; divieto di vendita e sequestro di specialità medicinali.Art. 15Provvedimenti dell'autorità amministrativa in caso di irregolarità nel commercio dei medicinali Art. 16Prescrizioni di carattere generale relative ai medicinali Art. 17Pubblicazione delle specialità medicinali autorizzate Art. 18Medicinali pronti per l'impiego provenienti dall'estero Art. 19Mancata immissione e ritiro dal commercio di un medicinale Art. 20Disposizioni particolari per i medicinali costituiti da vaccini, tossine, sieri e allergeni Art. 21Disposizioni particolari per i radiofarmaci Art. 22Disposizioni particolari per i medicinali derivati dal sangue o dal plasma umani.Art. 23Sanzioni penali Art. 24Sanzioni amministrative Art. 25Ambito di applicazione del decreto Art. 26Disposizioni transitorie e finali Art. 27Entrata in vigore Art. 9 bisMutuo riconoscimento delle autorizzazioni.Art. 12 bisModifiche di scarsa rilevanza delle autorizzazioni.Art. 12 terVariazioni restrittive delle autorizzazioni per motivi di sicurezza.

Richiamato da 19 norme

Attuazione della direttiva 89/105/CEE riguardante la trasparenza delle misure …art. 1 Attuazione della direttiva 92/26/CEE riguardante la classificazione nella forn…art. 12 Modificazioni al decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507, recante attuazi…art. 1 Modifiche ed integrazioni alla legge 21 giugno 1986, n. 317, concernenti la pr…art. 2 Modifiche ed integrazioni al decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46, conc…art. 1 Attuazione della direttiva 2001/20/CE relativa all'applicazione della buona pr…art. 9 Attuazione della direttiva 2001/20/CE relativa all'applicazione della buona pr…art. 15 Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) rel…art. 1 Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) rel…art. 10 Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato …art. 19 Misure di razionalizzazione della finanza pubblica.art. 3 Disposizioni in materia di commercializzazione di medicinali omeopatici.art. 1 Disposizioni per l'adempimento di obblighi derivanti dall'appartenenza dell'It…art. 27 Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato …art. 29 Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato …art. 1-commi-201-300 Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2009 e bilancio plur…art. 4 Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2010 e bilancio plur…art. 14 Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2011 e per il trienn…art. 14 Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2012 e bilancio plur…art. 14

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