DECRETO LEGISLATIVO·n. 178·29 maggio 1991
Recepimento delle direttive della Comunita' economica europea in materia di specialita' medicinali.
Abrogato dal 5 ottobre 2019 30 articoli 7 vigenze storicizzate
Consulta onlineIndice
Art. 1Definizioni
Art. 2Autorizzazione alla produzione di specialità medicinali
Art. 3Sospensione e revoca dell'autorizzazione alla produzione
Art. 4Requisiti e compiti del direttore tecnico
Art. 5Estensione della disciplina relativa all'autorizzazione a produrre specialità medicinali
Art. 6Autorizzazione all'importazione di specialità medicinali
Art. 7Accertamenti sulla produzione di medicinali
Art. 8Autorizzazione all'immissione in commercio di una specialità medicinale
Art. 9Procedura per il rilascio dell'autorizzazione
Art. 10Effetti dell'autorizzazione
Art. 11Durata e rinnovo dell'autorizzazione
Art. 12Modifiche di specialità medicinali
Art. 13Diniego dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Art. 14Sospensione e revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio; divieto di vendita e sequestro di specialità medicinali.
Art. 15Provvedimenti dell'autorità amministrativa in caso di irregolarità nel commercio dei medicinali
Aggiornamenti recenti
- 5 ottobre 2019· abrogazione
ha disposto (con l'art. 158, comma 1) l'abrogazione dell'intero provvedimento.