Art. 20
Sistema di documentazione
In vigore dal 17 ott 2025
Sistema di documentazione
1. È istituito e mantenuto un sistema di documentazione adeguato per conseguire gli obiettivi del sistema di qualità farmaceutica.
2. Il sistema di documentazione comprende l’insieme esaustivo delle istruzioni e delle specifiche, nonché altra documentazione pertinente al sistema di qualità farmaceutica, e garantisce la conservazione delle registrazioni delle attività che possono incidere, direttamente o indirettamente, sulla qualità dei medicinali veterinari.
3. Il contenuto dei documenti è privo di ambiguità ed è tenuto aggiornato.
4. La documentazione può essere conservata in varie forme e i requisiti di cui al presente capo sono applicati indipendentemente dalla forma. Qualora siano utilizzati sistemi elettronici, fotografici, di videoregistrazione o altri sistemi di trattamento dei dati, tali sistemi sono preventivamente convalidati per garantire che siano idonei alla memorizzazione dei dati durante il periodo di conservazione richiesto.
Storico versioni
Questo articolo non ha mai subito modificazioni dalla sua pubblicazione.
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