Art. 5
Presentazione di informazioni ai gruppi di esperti
In vigore dal 17 ott 2025
Presentazione di informazioni ai gruppi di esperti
Contestualmente all'invio delle informazioni di cui all', paragrafo 1, allo sviluppatore di tecnologie sanitarie per il dispositivo medico, il segretariato HTA informa, tramite l'Agenzia europea per i medicinali, il gruppo di esperti che ha fornito il suo parere scientifico o i suoi pareri della raccomandazione del gruppo di coordinamento. Qualora il gruppo di coordinamento abbia raccomandato di selezionare il dispositivo medico per la valutazione clinica congiunta, il segretariato HTA informa il gruppo di esperti anche dei motivi di tale raccomandazione.
Contestualmente all'invio delle informazioni di cui all', paragrafo 2, allo sviluppatore di tecnologie sanitarie per il dispositivo medico, il segretariato HTA informa, tramite l'Agenzia europea per i medicinali, il gruppo di esperti che ha fornito il suo parere scientifico o i suoi pareri della selezione del dispositivo per la valutazione clinica congiunta.
Storico versioni
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