Titolo V
Art. 74
Etichettatura per blister e confezionamento primario di piccole dimensioni
In vigore dal 6 lug 2006
1. I confezionamenti primari diversi da quelli previsti ai commi 2 e 3 recano le indicazioni di cui all'.
2. Purchè contenuti in un imballaggio esterno conforme a quanto prescritto dagli , i confezionamenti primari che si presentano sotto forma di blister, possono limitarsi a recare le indicazioni seguenti:
a) la denominazione del medicinale a norma dell', lettera a);
b) il nome del titolare dell'AIC;
c) il mese e l'anno di scadenza indicati con parole o numeri;
d) il numero del lotto di produzione.
3. I confezionamenti primari di piccole dimensioni, sui quali è impossibile menzionare le informazioni di cui agli , recano almeno le indicazioni seguenti:
a) la denominazione del medicinale, a norma dell', lettera a), e, se necessario, la via di somministrazione;
b) la modalità di somministrazione;
c) il mese e l'anno di scadenza indicati con parole o numeri;
d) il numero del lotto di produzione;
e) il contenuto in peso, in volume o in unità posologiche.
Storico versioni
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Le tue annotazioni
Prourn:nir:stato:decreto.legislativo:2006-04-24;219#art-74