Art. 1

La direttiva 76/768/CEE è modificata come segue:

In vigore dal 2 mar 1988

1. Nell'allegato II - ai numeri 350 e 351, è soppressa la frase «salvo come impurità del tribromosalicilanilide secondo i criteri fissati nell'allegato IV (parte prima) », - al numero 367, è soppressa la frase « salvo come impurità dell'esaclorofene alle condizioni previste nell'allegato VI, parte prima, n. 6 »; - sono aggiunti i seguenti numeri: « 373 3,4-5 Tribromosalicilanilide (Tribromasalan) 374 Fitolacca Spp e loro preparati 375 Tretinoin * (acido retinoico e suoi sali) 376 1-Metossi-2,4-diaminobenzene (2,4-diaminoanisole-Cl 76050) 377 1-Metossi-2,5-diaminobenzene (2,5-diaminoanisole) 378 Colorante Cl 12140 379 Colorante Cl 26105 380 Colorante Cl 42555 Colorante Cl 42555-1 Colorante Cl 42555-2; » 2. Nell'allegato III - parte prima, i numeri d'ordine 2 e 51 sono sostituiti dal seguente testo: 1.2.3.4.5.6 // // // // // // // « a // b // c // d // e // f // // // // // // 1.2.3.4 // 2a // Acido tioglicolico e i suoi sali // a) Prodotti per l'arricciatura o la stiratura dei capelli // // // // - uso generale // - 8 % pronto per l'uso pH 7-9,5 // // // - uso professionale // - 11 % pronto per l'uso pH 7-9,5 // // // b) Prodotti per la depilazione // - 5 % pronto per l'uso pH 7-12,7 // // // c) Altri prodotti per il trattamento dei capelli, destinati ad essere eliminati dopo l'applicazione // - 2 % pronto per l'uso pH 7-9,5 Le percentuali sopra indicate sono calcolate in acido tioglicolico 1.2 // a) b) c) le istruzioni per l'uso formulate nella (nelle) lingua(e) nazionale(i) o ufficiale(i) deve comportare obbligatoriamente le seguenti frasi: - Evitare il contatto con gli occhi. - Se il prodotto viene a contatto con gli occhi sciacquarli immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare uno specialista. - Indossare guanti appropriati [unicamente per a) e c)] // a) - Contiene sali dell'acido tioglicolico. - Seguire le istruzioni per l'uso - Da conservare fuori dalla portata dei bambini - Solo per uso professionale b) e c) - Contiene sali dell'acido tioglicolico. - Seguire le istruzioni per l'uso. - Da conservare fuori dalla portata dei bambini 1.2.3.4 // 2b // Esteri dell'acido tioglicolico // Prodotti per l'arricciatura e la stiratura dei capelli // // // // - uso generale // - 8 % pronto per l'uso pH 6-9,5 // // // - uso professionale // - 11 % pronto per l'uso pH 6-9,5 Le percentuali sopra indicate sono calcolate in acido tioglicolico 1.2 // Le istruzioni per l'uso nella(e) lingua(e) nazionale(i) o ufficiale(i) deve comportare obbligatoriamente le seguenti frasi: - Può causare una sensibilizzazione da contatto con la pelle. - Evitare il contatto della sostanza con gli occhi. - Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare uno specialista - Indossare guanti appropriati // - Contiene esteri dell'acido tioglicolico. - Seguire le istruzioni per l'uso - Da conservare fuori dalla portata dei bambini - Solo per uso professionale 1.2.3.4.5.6 // // // // // // // 51 // Idrossi-8-Chinolina e sudsolfato // Stabilizzante dell'acqua ossigenata nei preparati per il trattamento dei capelli destinati ad essere risciacquati. // 0,3 % calcolato come base // // // // // Stabilizzante dell'acqua ossigenata nei preparati per il trattamento dei capelli che non vengono eliminati dopo l'applicazione // 0,03 % calcolato come base » // // // // // // // // - sono aggiunti i numeri d'ordine 53 e 54: 1.2.3.4.5.6 // // // // // // // « a // b // c // d // e // f // // // // // // 1.2.3.4.5.6.7 // 53 // Acido etidronico e i suoi sali (acido-1-idrossi-etilidendi- fosfonico e i suoi sali) // a) Prodotti per la cura dei capelli b) Sapone // 1,5 % 0,2 % // espressi in acido etidronico // // Contiene acido etidronico // // // // // // // // 54 // Fenossipropano // - Unicamente per i prodotti eliminati con risciacquo - Vietato nei prodotti per l'igiene della bocca // 2,0 % // // Come conservante: vedi allegato VI, parte prima, n. 43 » // // // // // // // // 3. - Nell'allegato III - parte seconda a) è inserito il colorante acid red 195 con: - colorazione rossa - campo d'applicazione: 3; b) il n. 13065 è soppresso; 4. L'allegato IV - parte prima è modificato come segue: a) la data del 31 dicembre 1987 che figura nella colonna g) è sostituita da quella del 31 dicembre 1989 per i seguenti numeri: N. 2. 1,1,1-tricloroetano N. 4. Piritione di solfuro + solfato di magnesio; b) i numeri 3 e 5 - 3,4,5-tribromosalicilanilide e fenossipropanolo sono soppressi. 5. Nell'allegato IV, parte seconda a) sono soppressi i numeri 12700, 44025, 73312 e Acid red 195; b) la data del 31. 12. 1988 che figura nella colonna « ammessi fino al » è sostituita dalla data del 31. 12. 1988 per i seguenti numeri: 13065, 21110, 42535, 44045, 61554 e 73900; c) il testo della colonna « Altre limitazioni e prescrizioni » è soppresso per il n. 13065. 6. Nell'allegato VI, parte prima, a) sono aggiunti i seguenti numeri d'ordine: 1.2.3.4.5 // // // // // // a // b // c // d // e // // // // // // 41 // Cloracetammide // 0,3 % // // contiene clorace- tammide // // // // // // 42 // Bis-(p-clorofenildiguanido)-1,6-esano (+): acetato gluconato e cloridrato (cloresidina) // 0,3 % espressi in cloresidina // // // // // // // // 43 // Fenossipropanolo // 1,0 // solamente per i prodotti eliminati con risciacquo dopo l'applicazione // // // // // // b) per la sostanza n. 19 sono soppressi i testi della colonna d). 7. Nell'allegato VI, parte seconda: a) sono soppressi i seguenti i numeri d'ordine: 7. Bromo-5-nitro-5-diossano 1,3 8. Acido undecilenico: esteri, amido mono e di-etanolammidi e sulfosuccinati (+) 10. N-metilolcloracetammide 11. Canfosulfonato di bis (N-oxopiridil-2-tio) - alluminio (camsilato di alluminio piritione) 14. Fenosilpropanolo 18. Ammino-5-bis (etil-2-esil)-1,3 metil-5-peridropirimidina (+) (esetidina) 22. Cloracetammide 23. Acetato di dodecilguanidina (+) 24. Bis-(p-clorofenildiguanido)-1,6-esano (+): acetato, gluconato e cloridrato (cloresidina). b) per il numero 2, clorfenesine nella colonna b) il simbolo (+) è soppresso; nella colonna c) la concentrazione dello 0,5 % è sostituita da una concentrazione dello 0,3 % e nella colonna f) la data del 31. 12. 1987 è sostituita dal 31. 12. 1989. c) la data del 31. 12. 1987 nella colonna f) è sostituita da quella del 31. 12. 1988 per il seguente numero: 16. cloruro, bromuro, saccarinato di alchil (C8-C18) dimetilbenzilammonio (+) d) la data del 31. 12. 1987 nella colonna f) è sostituita da quella del 31. 12. 1989 per il numero 17 n-(idrossimetil)-n-(1,3-d-idrossimetil-2,5-dioxo-4-imidazolid )-N'-(idrossi- metil) urea; e) per la sostanza n. 21 benzilformale il nome che figura nella colonna b) è sostituito da benzilenilformal e la data del 31. 12. 1987 nella colonna f) è sostituita da quella del 31. 12. 1989.

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