Art. 4
In vigore dal 26 mar 1986
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
Fatto a Bruxelles, il 26 marzo 1986.
Per la Commissione
G. VARFIS
Membro della Commissione
(1) GU n. 262 del 27. 9. 1976, pag. 169.
(2) GU n. L 138 del 24. 5. 1986, pag. 40.
ALLEGATO 1
« ALLEGATO IV
PARTE PRIMA
ELENCO DELLE SOSTANZE AUTORIZZATE PROVVISORIAMENTE
1.2.3,5.6.7 // // // // // // Numero d'ordine // Sostanze // Restrizioni // Modalità di impiego e avvertenze da indicare obbligatoriamente sull'etichetta // Autorizzato fino al // // 1.2.3.4.5.6.7 // // // Campo di applicazione e/o uso // Concentrazione massima autorizzata nel prodotto cosmetico finito // Altre limitazioni e prescrizioni // // // // // // // // // // a // b // c // d // e // f // g // // // // // // // // 1 // Alcole metilico // Come denaturante per gli alcoli etilico e isopropilico // 5 % calcolato in % degli alcoli etilico e isopropilico // // // 31. 12. 1987 // // // // // // // // 2 // 1,1,1-tricloroetano (metilcloroformio) // Propulsore di aerosol // 35 % In caso di miscela con il cloruro di metilene, la concentrazione totale non può superare il 35 % // // Non vaporizzare in direzione di fiamma o di un corpo incandescente // 31. 12. 1987 // // // // // // // // 3 // 3,4,5 tribromosalicilanilide (tribromsalan (*)) // Sapone deodorante // 1 % // Criterio di purezza: 3,4,5 tribromosalicilanilide: minimo 98,5 % Altri bromosalicilanilidi: massimo 1,5 % 4,5 dibromosalicilanilidi: massimo 0,1 % Bromuro inorganico: massimo 0,1 % espresso come NaBr // Contiene tribromosalicilanilide // 31. 12. 1987 // // // // // // // // 4 // 2,2-ditiobispiridin-1,1-diossido (prodotto di addizione con il solfato triidrato di magnesio) - (piritione disolfuro + solfato di magnesio) // Unicamente nei preparati per la cura dei capelli eliminati per risciacquo dopo l'applicazione // 1 % // Come conservante (vedi allegato VI, parte seconda, n. 13) // // 31. 12. 1986 // // // // // // // // 5 // Fenossipropanolo // - Unicamente per i prodotti eliminati per risciacquo - Vietato nei prodotti per l'igiene della bocca // 2,0 % // Come conservante (vedi allegato VI, parte seconda, n. 14) // // 31. 12. 1986 » // // // // // // //
ALLEGATO 2
« ALLEGATO VI
ELENCO DEI CONSERVANTI CHE POSSONO ESSERE CONTENUTI NEI PRODOTTI COSMETICI
PREMESSA
1. Si definiscono conservanti le sostanze che entrano a far parte dei prodotti cosmetici principalmente per inibirvi lo sviluppo di microrganismi.
2. Le sostanze contrassegnate dal simbolo (*) possono essere aggiunte ai prodotti cosmetici anche in concentrazioni diverse da quelle specificate nel presente allegato per altri scopi specifici risultanti dalla presentazione del prodotto, ad esempio: come deodorante nei saponi o come agente antiforfora negli shampoo.
3. Altre sostanze impiegate nella formula dei prodotti cosmetici possono possedere proprietà antimicrobiche e quindi possono favorirne la conservazione, come ad esempio numerosi oli essenziali ed alcuni alcoli. Queste sostanze non figurano nel presente allegato.
4. Nel presente elenco si intendono per:
- sali: i sali dei cationi sodio, potassio, calcio, magnesio, ammonio e le etanolammine; degli anioni cloruro, bromuro, solfato, acetato;
- esteri: gli esteri di metile, etile, propile, isopropile, butile, isobutile, fenile.
5. Tutti i prodotti finiti contenenti formaldeide o sostanze che figurano nel presente allegato e che liberano formaldeide devono obbligatoriamente indicare sull'etichetta la dicitura: « contiene formaldeide », qualora la concentrazione di formaldeide nel prodotto finito superi lo 0,05 %. »
Parte prima
ELENCO DEI CONSERVANTI AUTORIZZATI
1.2.3.4.5 // // // // // // Numero d'ordine // Sostanze // Concentrazione massima autorizzata // Limitazioni e prescrizioni // Modalità di impiego e avvertenze da indicare obbligatoriamente sull'etichetta // // // // // // a // b // c // d // e // // // // // // // // // // // 1 // Acido benzoico, suoi sali ed esteri (*) // 0,5 % (acido) // // // // // // // // 2 // Acido propionico e suoi sali (*) // 2 % (acido) // // // // // // // // 3 // Acido salicilico e suoi sali (*) // 0,5 % (acido) // Da non usare nei preparati per bambini al di sotto dei 3 anni, esclusi gli shampoo // Da non usare per l'igiene dei bambini al di sotto dei 3 anni (1) // // // // // // 4 // Acido sorbico e suoi sali (*) // 0,6 % (acido) // // // // // // // // 5 // Formaldeide e paraformaldeide // 0,2 % (salvo per l'igiene della bocca) 0,1 % (igiene della bocca) concentrazioni espresse in formaldeide libera // Vietato nei generatori aerosol (spray) // // // // // // // 6 // 2,2 -diidrossi - 3,3 5,5 6,6 - esaclorodifenil-metano-(esaclorofene) // 0,1 % // - Vietato nei prodotti per l'igiene dei bambini al di sotto dei 3 anni e in quelli per l'igiene intima - Criterio di purezza: esente da 2,3,7,8-tetraclorodibenzo-p-diossina // Da non usare per l'igiene dei bambini al di sotto dei 3 anni. Contiene esaclorofene // // // // // // 7 // O-fenilfenolo e suoi sali (*) // 0,2 % espresso in fenolo // // // // // // // // 8 // Piridin-l-ossi-2-titolo, sali di zinco (*) (zinco piritione) // 0,5 % // Autorizzato nei prodotti eliminati con sciacquatura, vietato nei prodotti per l'igiene della bocca // // // // // // // 9 // Solfiti e bisolfiti inorganici (*) // 0,2 % espresso in SO2 libero // // // // // // // // 10 // Iodato di sodio // 0,1 % // Unicamente nei prodotti eliminati con sciacquatura // // 1,5 // (1) Soltanto per i prodotti che potrebbero eventualmente essere utilizzati per l'igiene dei bambini al di sotto dei tre anni e che restano a contatto prolungato con la pelle. // // // // 1.2.3.4.5 // // // // // // Numero d'ordine // Sostanze // Concentrazione massima autorizzata // Limitazioni e prescrizioni // Modalità di impiego e avvertenze da indicare obbligatoriamente sull'etichetta // // // // // // a // b // c // d // e // // // // // // // 11 // 1,1,1-Tricloro-2-metilpropanolo-2 (Clorobutanolo) // 0,5 % // Vietato negli aerosol (spray) // Contiene clorobutanolo // // // // // // 12 // Acido p-idrossibenzoico, suoi sali ed esteri (*) // 0,4 % (acido) per un estere 0,8 % (acido) per le miscele di esteri // // // // // // // // 13 // Acido deidoracetico e suoi sali // 0,6 % (acido) // Vietato negli aerosol (spray) // // // // // // // 14 // Acido formico (*) // 0,5 % (acido) // // // // // // // // 15 // 1,6-di (4-amidino-2-bromofenossi)-n-esano (dibromoesamidina) e suoi sali (compreso l'isetionato) // 0,1 % // // // // // // // // 16 // Tiosalicilato di etilmercurio, sale sodico (tiomersale) // 0,007 % (in Hg) In caso di miscela con altri composti mercuriali autorizzati dalla presente direttiva, la concentrazione massima di Hg resta stabilita allo 0,007 % // Unicamente per i prodotti per il trucco e lo strucco degli occhi // Contiene tiosalicilato di etilmercurio, sale sodico // // // // // // 17 // Fenilmercurio e suoi sali (compreso il borato) // Idem // Idem // Contiene composti fenilmercurici // // // // // // 18 // Acido undecilinico e suoi sali (*) // 0,2 % (acido) // Vedi allegato VI, parte seconda, n. 8 // // // // // // // 19 // Ammino-5bis (etil-2-esil)-1,3 metil-5-peridropirimidina (*) (esetidina) // 0,1 % // Unicamente nei prodotti eliminati per risciacquo Vedi allegato VI, parte seconda, n. 18. // // // // // // // 20 // 5-bromo-5-nitro-1,3-diossano // 0,1 % // Unicamente nei prodotti eliminati per risciacquo Evitare la formazione di nitrosammine Vedi allegato VI, parte seconda, n. 7 // // // // // // // 21 // 2-bromo-2-nitro-1,3 propandiolo (bronopol) (*) // 0,1 % // Evitare la formazione di nitrosammine // // // // // // // 22 // Alcole dicoloro- 2,4-benzilico (*) // 0,15 % // // // // // // // // 23 // 3,4,4-tricolorcarbanilide (*) (tricolorocarbano) // 0,2 % // Criteri di purezza: 3-3-4,4-tetracloroazobenzene <1 ppm 3-3-4,4-tretracloroazoossibenzene <1 ppm // // // // // // // // // // // // Numero d'ordine // Sostanze // Concentrazione massima autorizzata // Limitazioni e prescrizioni // Modalità di impiego e avvertenze da indicare obbligatoriamente sull'etichetta // // // // // // a // b // c // d // e // // // // // // // 24 // p-cloro-m-cresolo (*) // 0,2 % // Vietato nei prodotti destinati a venire a contatto con le mucose // // // // // // // 25 // 2,4,4-tricoloro-2 idrossidifeniletere (*) (tricolosan) // 0,3 % // // // // // // // // 26 // Paraclorometaxilenolo (*) // 0,5 % // // // // // // // // 27 // Imidazolidimilurea (*) // 0,6 % // // // // // // // // 28 // Poliesametilendiguanide cloridrato (*) // 0,3 % // // // // // // // // 29 // 2-fenossietanolo (*) // 1,0 % // // // // // // // // 30 // Esametilentetramina (*) (metenamina) // 0,15 % // // // // // // // // 31 // Cloruro di 1-(3-cloroallil)-3,5,7-triaza-1-azonia adamantano (Dowicil 200) // 0,2 % // // // // // // // // 32 // 1-imidazolil-1(4-clorofenossi) 3,3-dimetilburtan-2-one (*) // 0,5 % // // // // // // // // 33 // Dimetiolo, dimetilidantoina (*) // 0,6 % // // // // // // // // 34 // Alcole benzilico (*) // 1,0 % // // // // // // // // 35 // 1-idrossi-4-metile-6 (2,4,4-trimetil-pentil)2- biridone e suo sale monoetanolamminico (*) // 1,0 % 0,5 % // Nei prodotti eleiminati per risciacquo Negli altri prodotti // // // // // // // 36 // 1,2-dibromo-2, 4-dicianobutano // 0,1 % // Da non usare nei prodotti per la protezione solare // // // // // // // 37 // 3,3-dibromo -5,5-dicloro -2,2-diidrossidifenilmetano (*) // 0,1 % // // // // // // // // 38 // Isopropil-m-cresolo // 0,1 % // // // // // // // // 39 // 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-one+2- metil-4-isotiazolin-3-one+cloruro di magnesio e nitrato di magnesio // 0,003 % (di una miscela in proporzione di 3: 1 di 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-one-2-metil-4-isotiazolin-3-o // // // // // // //
PARTE SECONDA
ELENCO DEI CONSERVANTI PROVVISORIAMENTE AUTORIZZATI
1.2.3.4.5.6 // // // // // // // Numero d'ordine // Sostanze // Concentrazione massima autorizzata // Limitazioni e prescrizioni // Modalità di impiego e avvertenze da indicare obbligatoriamente sull'etichetta // Autorizzato fino al // // // // // // // a // b // c // d // e // f // // // // // // // // // // // // // 1 // Acido borico (*) // a) 0,5 % // a) Prodotti per l'igiene della bocca // // 31. 12. 1988 // // // b) 3,0 % // b) Altri prodotti // // // // // // // // // 2 // Etere p-clorofenilglicerico (*) (clorfenesine) // 0,5 % // // // 31. 12. 1987 // // // // // // // 3 // 1,3-di- (4-amidino-2-bromofenossi)-n-propano (dibromopropamidina) e suoi sali (compreso l'isetionato) // 0,1 % // // // 31. 12. 1988 // // // // // // // 4 // bromuro e cloruro di alchil (C12-C22) trimetilammonio (*) // 0,1 % // // // 31. 12. 1988 // // // // // // // 5 // 3-eptil-2-(3-eptil-4-metil-4-tiazolin-2- ilidenemetil)-4-metiltiazolinio (ioduro di) // 0,002 % // Creme, lozioni da toletta, shampoo // // 31. 12. 1988 // // // // // // // 6 // 4,4-dimetil-1,3-ossazolidina // 0,1 % // Unicamente nei prodotti eliminati per risciacquo. Il pH del prodotto finito non deve essere inferiore a 6 // // 31. 12. 1989 // // // // // // // 7 // 5-bromo-5-nitro-1,3 diossano (*) // 0,1 % // Unicamente nei prodotti non eliminati per risciacquo. Evitare la formazione di nitrosammine. Vedi allegato VI, parte prima, n. 20 // // 31. 12. 1987 // // // // // // // 8 // Acido undecilenico: esteri, amido, mono e dietanolamidi e sulfosuccinati (*) // 0,2 % (acido) // Vedi allegato VI, parte prima, n. 18 // // 31. 12. 1987 // // // // // // // 9 // 2-benzil-4-clorofenolo // 0,2 % // // // 31. 12. 1987 // // // // // // // 10 // N-metilolcloracetammide // 0,3 % espresso in cloracetammide // Nei prodotti eliminati con sciacquatura // // 31. 12. 1987 // // // // // // // 11 // Canfosolfonato di bis (N-oxopiridil-2-tio) - alluminio (camsilato di alluminio piritione) // 0,2 // // // 31. 12. 1986 // // // // // // // // // // // // // Numero d'ordine // Sostanze // Concentrazione massima autorizzata // Limitazioni e prescrizioni // Modalità di impiego e avvertenze da indicare obbligatoriamente sull'etichetta // Autorizzato fino al // // // // // // // a // b // c // d // e // f // // // // // // // // 12 // N-(triclorometiltio) cicloexen-4- di carbossimide 1,2 (captan) // 0,06 % // Vietato nei prodotti destinati a venire a contatto con le mucose // // 31. 12. 1986 // // // // // // // 13 // 2,2-ditiobispiridin-1,1-diossido (prodotto di addizione con il solfato triidrato di magnesio) (*) (piritione disolfuro + solfato di magnesio) // 0,2 % // Unicamente nei prodotti eliminati per risciacquo // // 31. 12. 1986 // // // // // // // 14 // Fenossipropanolo // 1,0 % // Unicamente nei prodotti eliminati per risciacquo // // 31. 12. 1986 // // // // // // // 15 // Cloruro di disobutilfenossietossietil-dimetilbenzil-ammonio (*) // 0,1 % // Vietato nei prodotti destinati a venire a contatto con le mucose // // 31. 12. 1986 // // // // // // // 16 // Cloruro, bromuro, saccarinato di alchil (C8-C18) dimetilbenzilammonio (*) // 0,25 % // // // 31. 12. 1986 // // // // // // // 17 // N-(idrossimetil)-N-(1,3-di-idrossimentil- 2,5-dioxo-4-imidazolidinil)-N-(idrossimetil) urea // 0,5 % // // // 31. 12. 1987 // // // // // // // 18 // Ammino-5-bis (etil-2-esil)-1,3 metil-5-peridropirimidina (*) (esetidina) // 0,1 % // Vedi allegato VI, parte prima, n. 19 // // 31. 12. 1987 // // // // // // // 19 // Acido p-idrossibenzoico, estere benzilico // 0,1 % (acido) // // // 31. 12. 1988 // // // // // // // 20 // 1,6-di (4-amidinofenossi)-n-esano (esamidina) e suoi sali (compreso l'isetionato e il p-idrossibenzoato) (*) // 0,1 % // // // 31. 12. 1988 // // // // // // // 21 // Benzilformale // 0,2 % // // // 31. 12. 1987 // // // // // // // 22 // Cloracetammide // 0,3 % // // Contiene cloracetammide // 31. 12. 1987 // // // // // // // 23 // Acetato di dodecilguanidina (*) // 0,5 % // Nei prodotti eliminati per risciacquo // // 31. 12. 1986 // // // 0,1 % // Negli altri prodotti // // // // // // // // // 24 // Bis-(p-clorofenildiguanido)-1,6,esano (*): acetato gluconato e cloridrato (cloresidina) // 0,3 % // // // 31. 12. 1987 // // // // // // // 25 // Tri(B-idrossietil)-esaidrotriazina // 0,2 % // Unicamente nei prodotti eliminati per risciacquo // Contiene tri(B-idrossietil)-esaidrotriazina // 31. 12. 1988 // // // // // // //
Storico versioni
Questo articolo non ha mai subito modificazioni dalla sua pubblicazione.
Le tue annotazioni
Proeli:dir:1986:199:oj#art-4