Art. 1
Oggetto e ambito di applicazione
Oggetto e ambito di applicazione
1. Il presente regolamento stabilisce gli elementi di metadati minimi per le descrizioni delle serie di dati, e le caratteristiche di tali elementi, che i titolari dei dati sanitari sono tenuti a fornire agli organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari a norma dell’articolo 60, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2025/327 per l’uso secondario dei dati sanitari elettronici, nonché il quadro di metadati da utilizzare a tal fine.
2. Il presente regolamento si applica anche, se del caso, ai partecipanti autorizzati a DatiSanitari@UE (HealthData@EU) quando forniscono descrizioni delle serie di dati in conformità del regolamento (UE) 2025/327.
3. Il presente regolamento non osta a che i titolari dei dati sanitari forniscano ulteriori elementi di metadati e le caratteristiche di tali elementi su base volontaria, utilizzando a tal fine il quadro di metadati di cui al primo paragrafo.
Storico versioni
Questo articolo non ha mai subito modificazioni dalla sua pubblicazione.
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Procelex:32026R2098#art-1