Art. 8
Condizioni per aderire e rimanere collegati a LaMiaSalute@UE (MyHealth@EU), controlli di conformità e prove tecniche
Condizioni per aderire e rimanere collegati a LaMiaSalute@UE (MyHealth@EU), controlli di conformità e prove tecniche
1. La Commissione conduce controlli di conformità e facilita lo svolgimento di prove tecniche per valutare la conformità dello scambio di dati sanitari elettronici personali tra i punti di contatto nazionali per la sanità digitale al catalogo dei requisiti di cui all’, paragrafo 2, e alle specifiche tecniche di cui all’, paragrafo 3.
2. Un controllo di conformità individua le carenze in fatto di sicurezza, riservatezza e protezione dello scambio di dati sanitari elettronici personali tramite LaMiaSalute@UE (MyHealth@EU). Le carenze sono classificate come «lievi», «medie» o «critiche» a seconda dei livelli di conformità definiti nel quadro per i controlli di conformità di cui all’, paragrafo 2, lettera c).
3. Una prova tecnica valuta lo scambio transfrontaliero di dati sanitari elettronici personali tra i punti di contatto nazionali per la sanità digitale tramite LaMiaSalute@UE (MyHealth@EU) e la relativa conformità alle specifiche tecniche di cui all’, paragrafo 3. Le carenze sono classificate come «lievi», «medie» o «critiche» a seconda dei livelli di conformità definiti nel quadro per le prove di cui all’, paragrafo 2, lettera c).
4. La Commissione informa i punti di contatto nazionali per la sanità digitale degli esiti dei controlli di conformità e delle prove tecniche di cui al paragrafo 1. Tali informazioni comprendono, come minimo, carenze, osservazioni e raccomandazioni, sulla base degli esiti dei controlli di conformità e delle prove tecniche.
5. Qualora un controllo di conformità o una prova tecnica abbia individuato delle carenze, indipendentemente dal relativo livello, dopo aver ricevuto le informazioni sull’esito del controllo di conformità o della prova tecnica dalla Commissione, il punto di contatto nazionale per la sanità digitale interessato adotta misure per ovviare alle carenze individuate. Un piano d’azione contenente misure volte a ovviare alle carenze individuate è presentato alla Commissione entro 15 giorni lavorativi dal ricevimento delle informazioni sulle carenze.
6. Dopo che un piano d’azione è stato attuato, il punto di contatto nazionale per la sanità digitale ne informa la Commissione. La Commissione valuta quindi gli elementi di prova pertinenti e decide se considerare risolte le carenze affrontate.
7. La Commissione comunica periodicamente al gruppo direttivo le carenze individuate dai controlli di conformità e dalle prove tecniche rimaste in sospeso.
Storico versioni
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