Art. 6
Dati di biomonitoraggio umano
In vigore dal 26 nov 2025
Dati di biomonitoraggio umano
1. L’AEA raccoglie i dati di biomonitoraggio umano generati nel territorio dei paesi membri del SEE e dei paesi cooperanti. Nel caso dei dati di biomonitoraggio umano in ambito professionale, l’AEA coopera con l’ECHA.
2. Entro il 2 gennaio 2029 la Commissione trasferisce i dati di biomonitoraggio umano in suo possesso all’AEA.
3. L’AEA tratta i dati di biomonitoraggio umano che costituiscono dati personali solo per le seguenti finalità:
a)
valutare l’impatto delle sostanze chimiche sulla salute umana e sull’ambiente;
b)
monitorare l’evoluzione dell’esposizione nel tempo e nello spazio;
c)
sviluppare indicatori di rischio e di impatto per la salute;
d)
monitorare l’impatto dell’intervento normativo;
e)
sostenere le valutazioni dei rischi e la gestione dei rischi previste dalla normativa;
f)
sostenere l’elaborazione delle politiche e lo sviluppo della legislazione;
g)
agevolare il trattamento dei dati di biomonitoraggio umano da parte della Commissione, dell’ECHA, dell’EFSA, dell’EMA e dell’EU-OSHA conformemente ai paragrafi da 4 a 8.
4. La Commissione tratta i dati di biomonitoraggio umano che costituiscono dati personali solo per le seguenti finalità:
a)
valutare l’impatto delle sostanze chimiche sulla salute umana e sull’ambiente;
b)
monitorare l’evoluzione dell’esposizione nel tempo e nello spazio;
c)
sviluppare indicatori di rischio e di impatto per la salute;
d)
monitorare l’impatto dell’intervento normativo;
e)
valutare la necessità di azioni normative e dare priorità a tali azioni;
f)
effettuare la valutazione dei rischi e la gestione dei rischi previste dalla normativa;
g)
sostenere l’elaborazione delle politiche e lo sviluppo della legislazione, anche effettuando ricerche scientifiche a tale scopo;
h)
nel contesto di studi nell’ambito del meccanismo di generazione dei dati di cui all’ e dello studio di biomonitoraggio umano di cui all’.
5. L’ECHA tratta i dati di biomonitoraggio umano che costituiscono dati personali solo per le seguenti finalità:
a)
valutare l’impatto delle sostanze chimiche sulla salute umana e sull’ambiente;
b)
monitorare l’evoluzione dell’esposizione nel tempo e nello spazio;
c)
sviluppare indicatori di rischio e di impatto per la salute;
d)
monitorare l’impatto dell’intervento normativo;
e)
effettuare la valutazione dei rischi e la gestione dei rischi previste dalla normativa;
f)
nel contesto di studi nell’ambito del meccanismo di generazione dei dati di cui all’ e dello studio di biomonitoraggio umano di cui all’;
g)
valutare la necessità di azioni normative e dare priorità a tali azioni;
h)
sostenere l’elaborazione delle politiche e lo sviluppo della legislazione, anche effettuando ricerche scientifiche a tale scopo;
i)
agevolare il trattamento dei dati di biomonitoraggio umano da parte della Commissione, dell’AEA, dell’EFSA, dell’EMA e dell’EU-OSHA conformemente ai paragrafi 3, 4, 6 e 7.
6. L’EFSA tratta i dati di biomonitoraggio umano che costituiscono dati personali solo per le seguenti finalità:
a)
valutare l’impatto delle sostanze chimiche sulla salute umana e sull’ambiente;
b)
monitorare l’evoluzione dell’esposizione nel tempo e nello spazio;
c)
sviluppare indicatori di rischio e di impatto per la salute;
d)
nel contesto di studi nell’ambito del meccanismo di generazione dei dati di cui all’ e dello studio di biomonitoraggio umano di cui all’;
e)
effettuare la valutazione dei rischi prevista dalla normativa e sostenere la gestione dei rischi prevista dalla normativa;
f)
valutare la necessità di azioni normative e dare priorità a tali azioni;
g)
monitorare l’impatto dell’intervento normativo;
h)
sostenere l’elaborazione delle politiche e lo sviluppo della legislazione, anche effettuando ricerche scientifiche a tale scopo.
7. L’EMA tratta i dati di biomonitoraggio umano che costituiscono dati personali solo per le seguenti finalità:
a)
valutare l’impatto delle sostanze chimiche sulla salute umana e sull’ambiente;
b)
monitorare l’evoluzione dell’esposizione nel tempo e nello spazio;
c)
effettuare la valutazione dei rischi prevista dalla normativa e sostenere la gestione dei rischi prevista dalla normativa;
d)
valutare la necessità di azioni normative e dare priorità a tali azioni;
e)
monitorare l’impatto dell’intervento normativo;
f)
sostenere l’elaborazione delle politiche e lo sviluppo della legislazione, anche effettuando ricerche scientifiche a tale scopo.
8. L’EU-OSHA tratta i dati di biomonitoraggio umano che costituiscono dati personali solo per le seguenti finalità:
a)
valutare l’impatto delle sostanze chimiche sulla salute umana e sull’ambiente;
b)
monitorare l’evoluzione dell’esposizione nel tempo e nello spazio;
c)
monitorare l’impatto dell’intervento normativo;
d)
valutare la necessità di azioni normative e dare priorità a tali azioni;
e)
sostenere la valutazione dei rischi e la gestione dei rischi previste dalla normativa;
f)
sostenere l’elaborazione delle politiche e lo sviluppo della legislazione, anche effettuando ricerche scientifiche a tale scopo;
g)
sviluppare indicatori di rischio e di impatto per la salute.
9. Qualsiasi trattamento di dati di biomonitoraggio umano che costituiscono dati personali da parte delle Agenzie o della Commissione per le finalità di cui ai paragrafi da 3 a 8 del presente articolo non comporta la condivisione di tali dati con terzi diversi da quelli di cui all’, punto 10), del regolamento (UE) 2016/679 e all’, punto 14), del regolamento (UE) 2018/1725.
10. L’AEA e l’ECHA mettono a disposizione del pubblico i dati di biomonitoraggio umano che detengono o ospitano in forma anonima attraverso l’IPCHEM.
11. Le Agenzie e la Commissione agiscono in qualità di titolari del trattamento dei dati di biomonitoraggio umano che costituiscono dati personali che detengono, ospitano o trattano per le finalità di cui ai paragrafi da 3 a 8.
12. L’AEA e l’ECHA determinano il periodo di conservazione per i dati di biomonitoraggio umano che costituiscono dati personali da esse detenuti e i criteri utilizzati a tal fine e riesaminano tale periodo e tali criteri.
13. Ai fini del presente articolo, i dati di biomonitoraggio umano comprendono i dati personali raccolti prima dell’entrata in vigore del presente regolamento conformemente alle pertinenti norme in materia di protezione dei dati.
Storico versioni
Questo articolo non ha mai subito modificazioni dalla sua pubblicazione.
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