Art. 9
Requisiti generali per il personale
In vigore dal 17 ott 2025
Requisiti generali per il personale
1. In ciascun sito di fabbricazione è presente un numero sufficiente di membri del personale in possesso delle qualifiche e dell’esperienza pratica necessarie, alla luce delle operazioni previste. Le responsabilità individuali dei membri del personale sono chiaramente definite.
2. Il personale chiave, comprese le persone qualificate di cui all’articolo 97 del regolamento (UE) 2019/6, il capo produzione, il capo del controllo qualità e, se del caso, il capo della garanzia della qualità o il capo dell’unità qualità, è nominato dall’alta dirigenza. Tale personale dispone di risorse sufficienti per svolgere i propri compiti.
3. I compiti del personale chiave sono chiaramente definiti nel mansionario. I rapporti gerarchici sono stabiliti in un organigramma. Non vi sono lacune né sovrapposizioni ingiustificate. Il capo produzione si assume la responsabilità delle attività di cui al capo VI, nonché della formazione del personale e della qualifica e manutenzione delle attrezzature e dei locali utilizzati per la produzione. Il capo del controllo qualità è responsabile delle operazioni di controllo della qualità di cui al capo VII, nonché della formazione del personale.
4. Il capo produzione e il capo del controllo qualità sono indipendenti l’uno dall’altro. Nelle grandi organizzazioni può essere necessario delegare alcuni dei loro compiti. Tale delega non implica tuttavia una delega di responsabilità. A seconda delle dimensioni e della struttura organizzativa dell’impresa, può inoltre essere nominato un capo della garanzia della qualità o un capo dell’unità qualità distinto. In tal caso le responsabilità del capo produzione e del capo del controllo qualità possono essere condivise con il capo della garanzia della qualità o con il capo dell’unità qualità.
5. I consulenti dispongono di un’istruzione, di una formazione e di un’esperienza adeguate per offrire consulenza sul tema per il quale si ricorre alla loro opera. Sono conservate le registrazioni delle qualifiche e del tipo di servizio fornito dai consulenti.
Storico versioni
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