Art. 12
Requisiti generali per i locali
In vigore dal 17 ott 2025
Requisiti generali per i locali
1. I locali utilizzati per la fabbricazione o l’importazione di medicinali veterinari sono idonei alle operazioni previste. In particolare i locali sono progettati o ristrutturati, attrezzati, utilizzati, puliti e sottoposti a manutenzione in modo da ridurre al minimo le possibilità di contaminazione da agenti estranei, contaminazione crociata, rischio di errori e qualsiasi effetto negativo sulla qualità dei prodotti.
2. I locali sono progettati e attrezzati in modo da offrire la massima protezione contro l’ingresso di insetti, roditori o altri animali. Sono attuate misure per impedire l’ingresso di persone non autorizzate.
3. Le aree di produzione, stoccaggio e controllo della qualità non sono utilizzate come zone di passaggio dal personale che non lavora in tali aree.
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