Art. 28 · Dichiarazioni

Art. 28

Dichiarazioni

In vigore dal 11 feb 2025
Dichiarazioni Nella scheda informativa, nelle istruzioni per l’uso o in altre informazioni che accompagnano i sistemi di cartelle cliniche elettroniche e nella pubblicità di tali sistemi è vietato l’uso di testi, nomi, marchi, immagini e segni figurativi o di altro tipo che possano indurre in errore l’utente professionale quale definito all’, punto 8), del regolamento (UE) 2018/1807 del Parlamento europeo e del Consiglio (34) per quanto riguarda la loro destinazione d’uso, interoperabilità e sicurezza: a) attribuendo al sistema di cartelle cliniche elettroniche funzioni e proprietà che non possiede; b) omettendo di informare l’utente professionale in merito a probabili limitazioni riguardanti le caratteristiche di interoperabilità o di sicurezza del sistema di cartelle cliniche elettroniche in relazione alla sua destinazione d’uso; c) proponendo usi del sistema di cartelle cliniche elettroniche diversi da quelli dichiarati parte della destinazione d’uso nella documentazione tecnica.
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