Regolamento (UE) 2025/327

CAPO I

DISPOSIZIONI GENERALI

CAPO II

USO PRIMARIO

SEZIONE 1

Diritti delle persone fisiche in relazione all’uso primario dei loro dati sanitari elettronici personali e relative disposizioni

SEZIONE 2

Governance relativa all’uso primario

SEZIONE 3

Infrastruttura transfrontaliera per l’uso primario dei dati sanitari elettronici personali

Capo III

SISTEMI DI CARTELLE CLINICHE ELETTRONICHE E APPLICAZIONI PER IL BENESSERE

SEZIONE 1

Ambito di applicazione e disposizioni generali per i sistemi di cartelle cliniche elettroniche

SEZIONE 2

Obblighi degli operatori economici per quanto riguarda i sistemi di cartelle cliniche elettroniche

SEZIONE 3

Conformità dei componenti software armonizzati dei sistemi di cartelle cliniche elettroniche

SEZIONE 4

Vigilanza del mercato dei sistemi di cartelle cliniche elettroniche

SEZIONE 5

Altre disposizioni in materia di interoperabilità

SEZIONE 6

Registrazione dei sistemi di cartelle cliniche elettroniche e delle applicazioni per il benessere

CAPO IV

USO SECONDARIO

SEZIONE 1

Condizioni generali relative all’uso secondario

SEZIONE 2

Governance e meccanismi relativi all’uso secondario

SEZIONE 3

Accesso ai dati sanitari elettronici per l’uso secondario

SEZIONE 4

Infrastruttura transfrontaliera per l’uso secondario

SEZIONE 5

Qualità e utilità dei dati sanitari per l’uso secondario

SEZIONE 6

Reclami

CAPO V

ALTRE AZIONI

CAPO VI

GOVERNANCE E COORDINAMENTO EUROPEI

Capo VII

DELEGA DI POTERE E PROCEDURA DI COMITATO

CAPO VIII

VARIE

CAPO IX

APPLICAZIONE DIFFERITA E DISPOSIZIONI TRANSITORIE E FINALI