Art. 60
Rilascio di SoHO
In vigore dal 13 giu 2024
Rilascio di SoHO
Il centro SoHO che rilascia SoHO ai fini della distribuzione o dell’esportazione dispone di una procedura, sotto il controllo dell’incaricato responsabile del rilasciodi cui all’, per il rilascio di SoHO volta a garantire che i parametri o i loro elementi di cui agli e la loro attuazionesiano stati verificati e documentati prima del rilascio e che siano soddisfatte tutte le condizioni figuranti in qualsiasi autorizzazione applicabile conformemente al presente regolamento.
Le SoHO processate per uso autologo o per uso all’interno di una relazione, senza stoccaggio di SoHO, non richiedono il rilascio prima dell’applicazione sugli esseri umani. In tali casi, l’autorizzazione di preparazioni di SoHO comprende una specifica dei parametri di controllo della qualità da monitorare durante la processsazione.
Storico versioni
Questo articolo non ha mai subito modificazioni dalla sua pubblicazione.
Le tue annotazioni
Proeli:reg:2024:1938:oj#art-60