Art. 1
Oggetto e ambito di applicazione
In vigore dal 14 giu 2023
Oggetto e ambito di applicazione
1. Il presente regolamento stabilisce norme specifiche relative ai medicinali per uso umano destinati all’immissione sul mercato in Irlanda del Nord in conformità dell’ della direttiva 2001/83/CE.
2. Il presente regolamento stabilisce inoltre norme riguardanti la sospensione dell’applicazione delle norme specifiche stabilite nel presente regolamento.
3. Le disposizioni del diritto dell’Unione elencate nell’allegato 2 del protocollo su Irlanda/Irlanda del Nord (“protocollo”) si applicano all’immissione sul mercato in Irlanda del Nord dei medicinali di cui al paragrafo 1 del presente articolo, a meno che non siano stabilite norme specifiche nel presente regolamento.
Storico versioni
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