Art. 16
Dati e analisi da inserire nella relazione dell’Agenzia sul volume delle vendite di medicinali veterinari antimicrobici e sull’impiego dei medicinali antimicrobici
In vigore dal 29 gen 2021
Dati e analisi da inserire nella relazione dell’Agenzia sul volume delle vendite di medicinali veterinari antimicrobici e sull’impiego dei medicinali antimicrobici
1. L’Agenzia inserisce nella sua relazione i dati sul volume delle vendite di medicinali veterinari antimicrobici e sull’impiego dei medicinali antimicrobici per specie animale, di cui all’, paragrafo 2, e all’, paragrafo 2.
2. I dati inseriti nella relazione dell’Agenzia sul volume delle vendite di medicinali veterinari antimicrobici sono confrontati con i dati dei periodi di segnalazione precedenti, compresi i dati sul volume delle vendite segnalati nell’ambito del progetto ESVAC, a seconda dei casi e nella misura in cui la qualità e il formato dei dati lo consentano.
3. I dati inseriti nella relazione dell’Agenzia sull’impiego dei medicinali antimicrobici, a partire dalla seconda relazione da pubblicarsi entro il 31 dicembre 2025, sono confrontati con i dati dei periodi di segnalazione precedenti.
4. L’Agenzia analizza i dati sul volume delle vendite di medicinali veterinari antimicrobici e sull’impiego dei medicinali antimicrobici e individua le tendenze e i cambiamenti di andamento nel tempo, a livello sia nazionale sia dell’Unione. Tali analisi sono effettuate in collaborazione con gli Stati membri e altre agenzie dell’Unione, a seconda dei casi, e sono inserite con le tendenze e i cambiamenti di andamento individuati nelle relazioni dell’Agenzia, unitamente alle informazioni fornite dagli Stati membri di cui all’, paragrafo 3, e all’, paragrafo 4.
5. Nelle sue analisi dei dati nazionali sul volume delle vendite di medicinali veterinari antimicrobici e sull’impiego dei medicinali antimicrobici l’Agenzia tiene conto delle pertinenti popolazioni animali per Stato membro. L’Agenzia individua a tal fine i dati necessari sulle pertinenti popolazioni animali per Stato membro tramite banche dati dell’Unione esistenti accessibili al pubblico e chiede agli Stati membri di verificarli e convalidarli. Qualora i dati necessari sulle pertinenti popolazioni animali non siano disponibili nelle suddette banche dati dell’Unione o tali dati non siano conformi ai requisiti di qualità dei dati di cui all’, l’Agenzia richiede agli Stati membri di fornire o modificare tali dati tramite l’interfaccia web.
6. Per la relazione sul volume delle vendite di medicinali veterinari antimicrobici, l’Agenzia segnala i dati per le corrispondenti popolazioni animali che è probabile siano trattate con tali medicinali negli Stati membri segnalanti. I dati sono segnalati separatamente per gli animali destinati alla produzione di alimenti e per gli altri animali detenuti o allevati.
7. Per la relazione sull’impiego dei medicinali antimicrobici, per quanto riguarda le specie destinate alla produzione di alimenti, se i dati su determinate popolazioni animali non sono disponibili a livello nazionale a causa di livelli di produzione molto bassi, in tal caso i dati sull’impiego per tali popolazioni animali possono essere segnalati nell’ambito del gruppo di animali di cui all’, paragrafo 2, lettera g).
Storico versioni
Questo articolo non ha mai subito modificazioni dalla sua pubblicazione.
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