Art. 3
Ricondizionatori esterni contraenti
In vigore dal 19 ago 2020
Ricondizionatori esterni contraenti
1. Se il ricondizionamento è effettuato da un ricondizionatore esterno, l’istituzione sanitaria e il ricondizionatore esterno concludono un contratto scritto.
2. Il contratto comprende i seguenti elementi:
a)
l’attribuzione dei compiti, degli obblighi e delle responsabilità delle due parti;
b)
le disposizioni per il passaggio da un ricondizionatore esterno a un altro e le responsabilità del ricondizionatore esterno che è parte del contratto;
c)
i requisiti relativi alla qualifica e alle competenze del personale che partecipa alle attività di ricondizionamento;
d)
gli obblighi relativi al ricondizionamento, alla raccolta di informazioni riguardanti i dispositivi ricondizionati e allo scambio di informazioni tra l’istituzione sanitaria e il ricondizionatore esterno;
e)
l’obbligo di garantire la compatibilità dei sistemi di gestione della qualità delle parti, di cui all’;
f)
la procedura per il monitoraggio della qualità del ricondizionamento effettuato dal ricondizionatore esterno mediante audit in loco.
Storico versioni
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