Art. 18
Ispezione, manutenzione, riparazione e test di funzionalità
In vigore dal 19 ago 2020
Ispezione, manutenzione, riparazione e test di funzionalità
Le procedure relative a ispezione, manutenzione, riparazione e test di funzionalità di cui all’, lettera g), comprendono, se applicabile:
a)
i metodi e i criteri di prestazione per le ispezioni;
b)
i metodi da utilizzare per la taratura, la riparazione e/o la calibrazione;
c)
il tipo, la quantità e il metodo di applicazione del lubrificante;
d)
il riassemblaggio del dispositivo monouso;
e)
la specificazione delle parti che potrebbero dover essere sostituite;
f)
i test e i parametri di funzionalità da considerare per l’accettazione o il rifiuto.
Storico versioni
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