Art. 3
Struttura, contenuto e presentazione della domanda
In vigore dal 20 dic 2017
Struttura, contenuto e presentazione della domanda
1. La domanda è presentata per via elettronica alla Commissione e si compone dei seguenti elementi:
a)
lettera di accompagnamento;
b)
fascicolo tecnico;
c)
sintesi del fascicolo.
2. La lettera di accompagnamento di cui al paragrafo 1, lettera a), è redatta conformemente al modello riportato nell'allegato I.
3. Il fascicolo tecnico di cui al paragrafo 1, lettera b), comprende:
a)
i dati amministrativi di cui all';
b)
i dati scientifici di cui all'.
4. Nel caso in cui il richiedente presenti una domanda per modificare le condizioni d'uso, le specifiche, i requisiti specifici aggiuntivi in materia di etichettatura o gli obblighi di monitoraggio successivi all'immissione sul mercato di un nuovo alimento autorizzato, può non essere necessario che il richiedente fornisca tutti i dati richiesti a norma dell' del presente regolamento, se presenta una motivazione verificabile secondo cui le modifiche proposte non influiscono sull'esito della valutazione del rischio esistente.
5. In aggiunta alle informazioni di cui all'articolo 10, paragrafo 2, punti a), b) ed e), del regolamento (UE) 2015/2283, la sintesi del fascicolo di cui al paragrafo 1, lettera c), del presente articolo definisce i motivi per cui l'uso del nuovo alimento è conforme alle condizioni di cui all' del regolamento (UE) 2015/2283.
Storico versioni
Questo articolo non ha mai subito modificazioni dalla sua pubblicazione.
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