Titolo VII

Art. 112 bis

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Distribuzione di medicinali in transito e verso paesi terzi

In vigore dal 8 mar 2014

1. Nel caso di distribuzione all'ingrosso di medicinali verso paesi terzi, l' e l', comma 1, lettera c), non si applicano. Inoltre le disposizioni dell', comma 1, lettere b) e c-bis), non si applicano nel caso di un prodotto ricevuto direttamente da un Paese terzo ma non importato. Tuttavia, in tal caso i distributori all'ingrosso garantiscono che i medicinali sono stati ottenuti unicamente da persone che sono autorizzate o abilitate a fornire medicinali ai sensi delle disposizioni giuridiche e amministrative applicabili del paese terzo interessato. Qualora i distributori all'ingrosso forniscano medicinali a persone in paesi terzi, essi garantiscono che le forniture siano eseguite solo a persone che sono autorizzate o abilitate a ricevere i medicinali per la distribuzione all'ingrosso o la fornitura al pubblico ai sensi delle disposizioni giuridiche e amministrative del paese terzo interessato. Le disposizioni di cui all', comma 5, si applicano alla fornitura di medicinali a soggetti di paesi terzi autorizzati o legittimati a fornire medicinali al pubblico.

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urn:nir:stato:decreto.legislativo:2006-04-24;219#art-112-bis