Direttiva (UE) 2005/28

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Indice dell’atto

33 articoli

CAPO 1

CAMPO DI APPLICAZIONE

CAPO 2

BUONA PRATICA CLINICA NELLA PROGETTAZIONE, CONDUZIONE, REGISTRAZIONE E COMUNICAZIONE DEGLI ESITI DELLE SPERIMENTAZIONI CLINICHE

SEZIONE 1

BUONA PRATICA CLINICA

SEZIONE 2

COMITATO ETICO

SEZIONE 3

SPONSOR

SEZIONE 4

MANUALE DELLO SPERIMENTATORE

CAPO 3

AUTORIZZAZIONE ALLA FABBRICAZIONE O IMPORTAZIONE

CAPO 4

IL FASCICOLO PERMANENTE DELLA SPERIMENTAZIONE E L’ARCHIVIAZIONE

CAPO 5

QUALIFICAZIONE DEGLI ISPETTORI

CAPO 6

PROCEDURE DI ISPEZIONE

CAPO 7

DISPOSIZIONI FINALI