Questo termine è definito da 4 norme diverse. Ogni definizione vale nell’ambito della norma che la detta.
qualunque evento negativo collegato con l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule, che possa provocare la trasmissione di malattie trasmissibili, la morte o condizioni di pericolo di vita, di invalidità o incapacità dei pazienti, o ne produca o prolunghi l'ospedalizzazione o lo stato di malattia
Fonte: dlgs-2007-11-06-191 — art. 3 →qualsiasi evento avverso che ha avuto una delle seguenti conseguenze: a) una decisione sulla gestione del paziente che ha causato il decesso della persona sottoposta al test ovvero ha messo la stessa in imminente pericolo, o ha causato il decesso della sua discendenza
Fonte: reg-2017-04-05-746 — art. 2 →qualsiasi evento clinico dannoso che, a prescindere dalla dose, impone un ricovero ospedaliero oppure prolunga il ricovero in corso, comporta un'invalidità o un'incapacità grave o prolungata, risulta in un'anomalia congenita o in un difetto alla nascita, mette in pericolo la vita del soggetto o ne causa il decesso
Fonte: reg-2014-04-16-536 — art. 2 →qualsiasi evento avverso che ha avuto una delle seguenti conseguenze: a) un decesso
Fonte: reg-2017-04-05-745 — art. 2 →