dossier per lo sperimentatore

Questo termine è definito da 3 norme diverse. Ogni definizione vale nell’ambito della norma che la detta.

raccolta di dati clinici e non clinici sul medicinale o sui medicinali in fase di sperimentazione che sono pertinenti per lo studio dei medesimi nell'essere umano

Fonte: dlgs-2007-11-06-200art. 1

la raccolta di dati clinici e non clinici sul medicinale o sui medicinali sperimentali che sono pertinenti per lo studio dei medesimi nell'uomo

Fonte: reg-2014-04-16-536art. 2

la raccolta di dati clinici e non clinici sul medicinale o sui medicinali in fase di sperimentazione che sono pertinenti per lo studio dei medesimi nell'uomo

Fonte: dlgs-2003-06-24-211art. 2
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