REGOLAMENTO·n. 141·16 dicembre 1999

Regolamento (UE) 2000/141

Regolamento (CE) n. 141/2000 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 1999, concernente i medicinali orfani

Vigente dal 16 dicembre 1999 11 articoli 1 vigenze storicizzate

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Indice

Art. 1Scopo Art. 2Definizioni Art. 3Criteri per l'assegnazione della qualifica Art. 4Comitato per i medicinali orfani Art. 5Procedura di assegnazione della qualifica e di cancellazione dal Registro Art. 6Assistenza per l'elaborazione di protocolli Art. 7Autorizzazione comunitaria di immissione in commercio Art. 8Esclusiva di mercato Art. 9Altri incentivi Art. 10Relazione generale Art. 11Entrata in vigore

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