Art. 2

Controlli ufficiali sui gruppi di operatori

In vigore dal 21 gen 2021
Controlli ufficiali sui gruppi di operatori 1.   Al fine di certificare e verificare la conformità di un gruppo di operatori, l’autorità competente o, se del caso, l’autorità di controllo o l’organismo di controllo designa ispettori competenti per la valutazione dei sistemi di controlli interni. 2.   Al fine di valutare la creazione, il funzionamento e il mantenimento del sistema di controlli interni di un gruppo di operatori, l’autorità competente o, se del caso, l’autorità di controllo o l’organismo di controllo accerta almeno che: a) le procedure documentate del sistema di controlli interni che siano state messe in atto siano conformi ai requisiti stabiliti nel regolamento (UE) 2018/848; b) l’elenco dei membri del gruppo di operatori con le informazioni richieste per ciascun membro sia costantemente aggiornato e allineato all’ambito di applicazione del certificato; c) tutti i membri del gruppo di operatori soddisfino i criteri di cui all’articolo 36, paragrafo 1, lettere a), b) ed e), del regolamento (UE) 2018/848 per tutta la durata della loro partecipazione al gruppo di operatori; d) il numero, la formazione e la competenza degli ispettori del sistema di controlli interni siano proporzionati e adeguati e gli ispettori non presentino conflitti di interessi; e) le ispezioni interne di tutti i membri del gruppo di operatori e delle loro attività e unità di produzione o locali, compresi i centri di acquisto e di raccolta, siano effettuate almeno una volta all’anno e siano documentate; f) i nuovi membri o le nuove unità di produzione e le nuove attività dei membri esistenti, compresi i centri di acquisto e di raccolta, siano stati accettati solo previa approvazione da parte del gestore del sistema di controlli interni sulla base della relazione di ispezione interna secondo le procedure documentate del sistema di controlli interni messe in atto; g) il gestore del sistema di controlli interni adotti misure adeguate in caso di non conformità, compreso il relativo follow-up, secondo le procedure documentate del sistema di controlli interni messe in atto; h) le notifiche del gestore del sistema di controlli interni all’autorità competente o, se del caso, all’autorità di controllo o all’organismo di controllo siano idonee e sufficienti; i) la tracciabilità interna di tutti i prodotti e i membri del gruppo di operatori sia garantita dalla stima dei quantitativi e dal controllo incrociato delle rese di ciascun membro del gruppo di operatori; j) i membri del gruppo di operatori ricevano una formazione adeguata sulle procedure del sistema di controlli interni e sui requisiti del regolamento (UE) 2018/848. 3.   L’autorità competente o, se del caso, l’autorità di controllo o l’organismo di controllo applica la valutazione del rischio per selezionare il campione dei membri del gruppo di operatori da sottoporre alle nuove ispezioni a norma dell’articolo 38, paragrafo 4, lettera d), del regolamento (UE) 2018/848. A tal fine tiene conto almeno del volume e del valore della produzione e della valutazione della probabilità di non conformità alle disposizioni del regolamento (UE) 2018/848. Le nuove ispezioni sono effettuate fisicamente in loco alla presenza dei membri selezionati. 4.   L’autorità competente o, se del caso, l’autorità di controllo o l’organismo di controllo riserva per il controllo di un gruppo di operatori un ragionevole lasso di tempo, proporzionato al tipo, alla struttura, alla dimensione, ai prodotti, alle attività e al volume della produzione biologica del gruppo di operatori. 5.   L’autorità competente o, se del caso, l’autorità di controllo o l’organismo di controllo effettua audit in affiancamento al fine di verificare la competenza e le conoscenze degli ispettori del sistema di controlli interni. 6.   L’autorità competente o, se del caso, l’autorità di controllo o l’organismo di controllo valuta se vi sia inadempienza del sistema di controlli interni sulla base del numero di non conformità non rilevate dagli ispettori del sistema e dell’esito dell’indagine sulla causa e sulla natura delle non conformità.
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