Art. 2
Ambito di applicazione
In vigore dal 15 dic 2005
Ambito di applicazione
1. Il presente regolamento si applica alle PMI, ai sensi della raccomandazione 2003/361/CE nella versione del 6 maggio 2003, che sono stabilite nella Comunità.
2. Salvo indicazione contraria, il presente regolamento si applica sia alle domande riguardanti medicinali per uso umano, sia alle domande riguardanti medicinali per uso veterinario, ai sensi delle direttive 2001/83/CE (5) e 2001/82/CE (6) del Parlamento europeo e del Consiglio.
Storico versioni
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